Kit Tes Rapid Antigen COVID-19 (Saliva)
1. Simpen minangka rangkep ing tas hermetically-sealed ing suhu (4-30 ℃
utawa 40-86℉) lan ngindhari sinar srengenge langsung.Kit kasebut stabil sajrone kadaluwarsa
tanggal dicithak ing label.
2. Sawise tas sing disegel dibukak, tes kudu digunakake sajrone jam.
Paparan sing suwe ing lingkungan sing panas lan lembab bakal nyebabake produk
rusake.
3. Nomer lot lan tanggal kadaluwarsa dicithak ing saben tas sing disegel.
2. Yen cairan ora munggah, tambahake 1 ml banyu ngombe menyang
tas plastik karo saliva, nyampur banyu lan saliva roto-roto, banjur sijine ing
nresep pad bali menyang tas kanggo nresep liyane saliva.
Kit Uji Cepat Antigen COVID-19 (Saliva)
KEMASAN
1 Piece / kothak kothak utawa 5 Pieces / kothak utawa 25 Pieces / kothak
PENGGUNAAN INTENDED
Produk iki cocog kanggo deteksi kualitatif koronavirus novel, utawa
COVID-19, ing Saliva.Iki mbantu diagnosa infeksi karo coronavirus novel.
RINGKASAN
Coronavirus novel (SARS-CoV-2) kalebu genus β.COVID-19 iku sawijining
penyakit infèksi ambegan akut.Umume wong gampang kena infeksi.
Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus novel minangka sumber utama
infèksi;wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi.Adhedhasar
investigasi epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina,
utamané 3 kanggo 7 dina.Gejala utama kalebu demam, lemes, lan batuk garing.
Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia, lan diare uga ditemokake ing
sawetara kasus.
PRINSIP
Kit Uji Cepat Antigen COVID-19 minangka membran immunochromatographic
tes sing nggunakake antibodi monoklonal sing sensitif banget kanggo ndeteksi nukleokapsid
protein saka SARS-CoV-2 ing sampel Saliva.Strip test kasusun saka
bagean ing ngisor iki: yaiku bantalan sampel, bantalan reagen, membran reaksi, lan
pad nyerep.Pad reagen ngemot koloid-emas sing digabung karo
antibodi monoklonal marang protein nukleokapsid saka SARS-CoV-2;ing
membran reaksi ngandhut antibodi sekunder kanggo protein nukleokapsid saka
SARS-CoV-2.Strip kabeh dipasang ing piranti plastik.Nalika sampel punika
ditambahake menyang sumur sampel, conjugates pepe ing pad reagen dipun bibaraken lan
migrasi bebarengan karo sampel.Yen antigen SARS-CoV-2 ana ing sampel, a
Komplek sing dibentuk ing antarane konjugat anti-SARS-2 lan virus bakal ditangkap
dening antibodi monoklonal anti-SARS-2 spesifik sing dilapisi ing wilayah garis tes
(T).Ora ana garis T nuduhake asil negatif.Kanggo ngawula minangka prosedural
kontrol baris abang bakal tansah katon ing wilayah garis kontrol (C) nuduhake yen
volume sampel sing tepat wis ditambahake lan wicking membran wis kedadeyan.
KOMPOSISI
1. Piranti tes sing bisa digunakake
2. Kantong koleksi saliva plastik sekali pakai
Piranti liyane sing dibutuhake ora kasedhiya:
PROSEDUR TES
Ngidini piranti tes lan spesimen supaya imbang menyang suhu kamar (15-
30 ℃ utawa 59-86 ℉) sadurunge tes.
1. Nglumpukake paling sethithik 2 ml saliva seger ing saliva plastik sekali pakai
tas koleksi.
2. Bukak tas aluminium foil & njupuk metu kaset test.
3. Copot tutup kaset.
4. Lebokake pad penyerap menyang kantong saliva lan ngenteni 2 menit.
5. Copot kertu test saka tas saliva, banjur sijine maneh tutup lan lay
mudhun kaset test ing lumahing warata.
6. Interpretasi asil tes ing 15 menit, aja maca asil tes sawise
20 menit.
Cathetan:
1. Aja nggunakake idu karo getih.
2. Yen cairan ora munggah, tambahake 1 ml banyu ngombe menyang
tas plastik karo saliva, nyampur banyu lan saliva roto-roto, banjur sijine ing
nresep pad bali menyang tas kanggo nresep liyane saliva.
Positif (+): Garis T lan C katon sajrone 15 menit.
Negatif (-): Garis C katon nalika ora ana garis T sawise 15
menit.
Ora sah: Yen garis C ora katon, iki nuduhake yen asil tes ora bener,
lan sampeyan kudu nyoba maneh spesimen karo piranti test liyane.
Watesan
1. Kit Tes Rapid Antigen COVID -19 minangka tes kualitatif awal, mula,
nilai kuantitatif utawa tingkat kenaikan COVID-19 ora bisa
ditemtokake dening tes iki.
2.Asil tes negatif bisa kedadeyan yen konsentrasi antigen ing sampel
ngisor watesan deteksi test.Watesan deteksi tes ditemtokake
karo nukleoprotein SARS-CoV-2 rekombinan lan 10 pg/ml.
3. Khasiat kaset tes antigen SARS-CoV-2 mung dievaluasi
kanthi cara sing diterangake ing sisipan paket iki.Owah-owahan ing prosedur kasebut bisa uga
ngowahi kinerja tes.
4. Asil negatif palsu bisa kedadeyan nalika sampel ora dideteksi kanthi cukup,
diangkut utawa ditangani.
5. Asil palsu bisa kedadeyan yen conto dites luwih saka jam sawise
sampling.Sampel kudu dites sanalika bisa sawise sampling.
6. Asil tes positif ora ngilangi koinfeksi karo patogen liyane.
7. Asil tes negatif ora dimaksudake kanggo mbukak infeksi virus utawa bakteri liyane
saka SARS-CoV-2.
8. Asil negatif saka pasien kanthi gejala gejala sawise luwih saka pitung
dina kudu dianggep minangka anggepan lan dikonfirmasi karo molekul liyane
tes.2/2
9. Yen diferensiasi galur SARS-CoV-2 tartamtu perlu, tambahan
tes dibutuhake kanthi konsultasi karo panguwasa kesehatan umum utawa lokal.
10. Anak-anak bisa uga bisa nyepetake virus luwih suwe tinimbang wong diwasa, sing bisa nyebabake
sensitivitas beda antarane wong diwasa lan bocah lan komparatif sing angel.
11. Tes iki nyedhiyakake diagnosis duga kanggo COVID -19.A dikonfirmasi
Diagnosis COVID-19 mung kudu ditindakake dening dokter sawise kabeh klinis lan
temuan laboratorium wis dievaluasi.
CATATAN
1. Kit Tes Rapid Antigen COVID -19 mung ditrapake kanggo conto Saliva.
Getih, serum, plasma, urin, lan conto liyane bisa nyebabake asil ora normal.
Yen ana tes sampel sing positif, deleng otoritas kesehatan lokal sampeyan
diagnosa klinis luwih lan laporan asil.
2. Priksa manawa pad nyerep wis lembab.
3. Asil positif bisa diadili langsung yen garis C lan T katon, lan
asil negatif kudu nglampahi lengkap 15minutes.
4. Piranti tes minangka produk sing bisa digunakake lan bakal ngemot bebaya bio sawise digunakake.
Mangga mbuwang piranti tes, spesimen, lan kabeh koleksi kanthi bener
bahan sawise nggunakake.
5. Kudu digunakake sadurunge tanggal kadaluwarsa ing labeling produk.
6. Yen bagean saka membran test ngemot reagen metu saka test
jendhela, utawa luwih saka 2 mm kertas Filter utawa pad lateks kapapar ing
jendhela test, aja nggunakake amarga asil test bakal ora bener.Gunakake anyar
test kit tinimbang.
Tulis pesen sampeyan ing kene lan kirimake menyang kita
