(TP ) Sifilis Tes Rapid Test kaset
Diagnosa Awal Kaset Kit Tes Darah Sifilis TP
RINGKASAN
Cara umum kanggo ndeteksi infeksi karo TP digunakake kanggo deteksi kualitatif in vitro Antibodi Sifilis (TP) ing sampel getih manungsa, serum utawa plasma.Metode koloid emaslan bisa menehi asil ing 15 menit.
PENGGUNAAN INTENDED
Tes One Step TP yaiku Emas Koloid sing ditingkatake,.Sacara klinis, produk iki utamane digunakake kanggo diagnosa tambahan infeksi Treponema pallidum.Produk iki mung digunakake kanggo tenaga medis.
PRINSIP PROSEDUR
Prodhuk nganggo prinsip sandwich antigen ganda.Nalika sampel ngemot antibodi Treponema pallidum, antibodi Treponema pallidum ing sampel kasebut bereaksi karo antigen rekombinan sifilis emas koloid 1 ing pad pengikat kanggo mbentuk kompleks antigen-antibodi kanthi label.Kompleks kasebut digambarake kanthi kromato-kromat liwat aksi kapiler lan ditangkap dening antigen sifilis rekombinan 2 sing dilapisi ing area deteksi (garis T) saka membran nitroselulosa, lan katon pita abang.Komplek kasebut terus dikromatografi munggah, lan marker emas koloid lgY ditangkap dening antibodi lgY anti-pitik wedhus sing dilapisi ing area kontrol kualitas (garis C) membran nitroselulosa, lan pita abang katon.Nalika isi analit ing sampel luwih murah tinimbang watesan deteksi minimal, area deteksi (garis T) ora berkembang warna.
KOMPONEN UTAMA
1. Test pad, individu dikemas ing aluminium foil tas (1 piece/bag, 1/5/10/25/50paket/paket
2. Sedotan plastik sekali pakai (1 picce/tas, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
3. Kantong sampah medis (1 picce/tas, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
4. Instruksi manual (1 salinan/tas, 1 salinan/kit)
Cathetan: Komponen ing kit nomer batch sing beda ora bisa diijolake.
KOMPONEN PILIHAN
口Sample diluent (1 piece/bag, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
口Bantalan kapas alkohol (1 piece/tas, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
口 Jarum koleksi getih (1 piece/tas, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
MATERI sing dibutuhake nanging ora diwenehake
Kontrol positif lan negatif (kasedhiya minangka item sing kapisah)
STORAGE & STABILITAS
Kemasan asli kudu disimpen ing papan sing garing ing 4-30 ℃ dilindhungi saka cahya, lan aja beku.
PÈNGET lan pancegahan
Kit kasebut stabil sajrone tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing label.Test pad kudu digunakake ing l jam ing kondisi 4-30 ℃ lan asor <65% sawise tas aluminium foil unpacked.Disaranake nggunakake langsung ing suhu dhuwur utawa kahanan asor dhuwur.
KOLEKSI CONTOH lan panyimpenan
2. Simpenan sampel
2.1 Getih wutuh;Tabung antikoagulan digunakake kanggo koleksi getih, lan umumantikoagulan bisa digunakake;yen sampel getih wutuh ora bisa digunakake langsung sawisekoleksi, bisa disimpen ing 2-8 ° C suwene 3 dina, lan sampel ora bisa beku.
2.2 Serum/plasma: Sampel bisa disimpen ing 2-8 ℃ kanggo 7 dina, lan kududisimpen ing -20 ℃ kanggo panyimpenan jangka panjang.
3. Mung sampel non-hemolyzed kudu digunakake. Sampel hemolyzed abot kududisample maneh.
4 Sampel sing didinginkan kudu disetel maneh ing suhu kamar sadurunge tes.Ingsampel beku kudu rampung thawed, rewarmed, lan dicampur roto-roto sadurungenggunakake.Aja beku lan thaw bola-bali
PROSEDUR ASSAY
1) Nggunakake penetes plastik sing ditutup kanggo sampel, nyebarake 1 tetes (10μl) Darah Utuh / Serum / Plasma menyang sumur sampel bunder kertu tes.
2) Nambahake 2 tetes Sample Diluent menyang sumur sampel, sanalika sawise spesimen ditambahake, saka vial diluent tip dropper (utawa kabeh isi saka ampul test tunggal).
3) Interpretasi asil tes ing 15 menit.
Cathetan:
1) Nglamar jumlah sampel diluent cukup penting kanggo asil test bener.Yen migrasi (wetting saka membran) ora diamati ing jendhela test sawise siji menit, nambah siji tetes liyane saka diluent menyang sumur sampel.
2) Asil positif bisa katon sanalika siji menit kanggo sampel karo tingkat dhuwur saka antibodi TP.
3) Aja Interpretasi asil sawise 20 menit
MACA HASIL TES
1)Positif: Loro pita test abang purplish lan pita kontrol abang purplish katon ing membran.Konsentrasi antibodi sing luwih murah, pita tes sing luwih lemah.
2) Negatif: Mung pita kontrol abang purplish katon ing membran.Ora ana pita tes nuduhake asil negatif.
3)Asil ora valid:Mesthi ana pita kontrol abang ungu ing wilayah kontrol, preduli saka asil tes.Yen pita kontrol ora katon, tes kasebut dianggep ora sah.Baleni tes nggunakake piranti tes anyar.
Cathetan: Biasane duwe pita kontrol sing rada entheng kanthi conto positif sing kuwat banget, anggere katon kanthi jelas.
Watesan
1) Mung Getih Utuh / Serum / Plasma sing jernih, seger lan bebas sing bisa digunakake ing tes iki.
2) Sampel seger paling apik nanging conto beku bisa digunakake.Yen sampel wis beku, iku kudu diijini thaw ing posisi vertikal lan dicenthang kanggo fluidity.Whole Blood ora bisa beku.
3) Aja agitate sampel.Lebokake pipette ing ngisor permukaan sampel kanggo ngumpulake Spesimen.
