Kit Tes Cepat Antibodi Sifilis (Serum/Plasma/Whole Blood)
Sifilis Rapid Test Kit
RINGKASAN
Cara umum kanggo ndeteksi infeksi karo TP digunakake kanggo deteksi kualitatif in vitro Antibodi Sifilis (TP) ing sampel getih manungsa, serum utawa plasma.Metode koloid emaslan bisa menehi asil ing 15 menit.
PENGGUNAAN INTENDED
Tes TP Siji Langkah yaiku Emas Koloid sing ditingkatake,.Sacara klinis, produk iki utamane digunakake kanggo diagnosa tambahan infeksi Treponema pallidum.Produk iki mung digunakake kanggo tenaga medis.
PRINSIP PROSEDUR
Prodhuk nganggo prinsip sandwich antigen ganda.Nalika sampel ngemot antibodi Treponema pallidum, antibodi Treponema pallidum ing sampel kasebut bereaksi karo antigen rekombinan sifilis emas koloid 1 ing pad pengikat kanggo mbentuk kompleks antigen-antibodi kanthi label.Kompleks iki digambarake kanthi kromato-kromat liwat aksi kapiler lan ditangkap dening antigen sifilis rekombinan 2 sing dilapisi ing area deteksi (garis T) saka membran nitroselulosa, lan katon pita abang.Komplek kasebut terus dikromatografi munggah, lan marker emas koloid lgY ditangkap dening antibodi lgY anti-pitik wedhus sing dilapisi ing area kontrol kualitas (garis C) membran nitroselulosa, lan pita abang katon.Nalika isi analit ing sampel luwih murah tinimbang watesan deteksi minimal, area deteksi (garis T) ora berkembang warna.
KOMPONEN UTAMA
1. Test pad, individu dikemas ing aluminium foil tas (1 piece/bag, 1/5/10/25/50paket/paket
2. Sedotan plastik sekali pakai (1 picce/tas, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
3. Kantong sampah medis (1 picce/tas, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
4. Instruksi manual (1 salinan/tas, 1 salinan/kit)
Cathetan: Komponen ing kit nomer batch sing beda ora bisa diijolake.
KOMPONEN PILIHAN
口Sample diluent (1 piece/bag, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
口Bantalan kapas alkohol (1 piece/tas, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
口 Jarum koleksi getih (1 piece/tas, 1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
MATERI sing dibutuhake nanging ora diwenehake
Kontrol positif lan negatif (kasedhiya minangka item sing kapisah)
STORAGE & STABILITAS
Kemasan asli kudu disimpen ing papan sing garing ing 4-30 ℃ dilindhungi saka cahya, lan aja beku.
PÈNGET lan pancegahan
Kit kasebut stabil sajrone tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing label.Test pad kudu digunakake ing l jam ing kondisi 4-30 ℃ lan asor <65% sawise tas aluminium foil unpacked.Disaranake nggunakake langsung ing suhu dhuwur utawa kahanan asor dhuwur.
KOLEKSI SAMPEL lan panyimpenan
2. Simpenan sampel
2.1 Getih wutuh;Tabung antikoagulan digunakake kanggo koleksi getih, lan umumantikoagulan bisa digunakake;yen sampel getih wutuh ora bisa digunakake langsung sawisekoleksi, bisa disimpen ing 2-8 ° C suwene 3 dina, lan sampel ora bisa beku.
2.2 Serum/plasma: Sampel bisa disimpen ing 2-8 ℃ kanggo 7 dina, lan kududisimpen ing -20 ℃ kanggo panyimpenan jangka panjang.
3. Mung sampel non-hemolyzed kudu digunakake. Sampel hemolyzed abot kududisample maneh.
4 Sampel sing didinginkan kudu disetel maneh ing suhu kamar sadurunge tes.Ingsampel beku kudu rampung thawed, rewarmed, lan dicampur roto-roto sadurungenggunakake.Aja beku lan thaw bola-bali
PROSEDUR ASSAY
1) Nggunakake penetes plastik sing ditutup kanggo sampel, nyebarake 1 tetes (10μl) Darah Utuh / Serum / Plasma menyang sumur sampel bunder kertu tes.
2) Nambahake 2 tetes Sample Diluent menyang sumur sampel, sanalika sawise spesimen ditambahake, saka vial diluent tip dropper (utawa kabeh isi saka ampul test tunggal).
3) Interpretasi asil tes ing 15 menit.