kaca

produk

Kaset Tes Rapid Antigen COVID-19 (Emas Koloid)

Katrangan singkat:


Detail Produk

Tag produk

[PAKAI]
Kaset Uji Cepat Antigen (Saliva) COVID-19 minangka immunoassay aliran lateral sing dimaksudake kanggo deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 ing saliva saka individu sing dicurigai COVID-19 dening panyedhiya kesehatan.
Asil kanggo identifikasi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umume bisa dideteksi ing saliva sajrone fase infeksi akut.Asil positif nuduhake anané antigen virus, nanging korélasi klinis karo riwayat pasien lan informasi diagnostik liyane perlu kanggo nemtokake status infeksi.Asil positif ora ngilangi infeksi bakteri utawa infeksi bareng karo virus liyane.Agen sing dideteksi bisa uga ora dadi sababe penyakit.
Asil negatif ora ngilangi infeksi SARS-CoV-2 lan ora kudu digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen pasien, kalebu keputusan kontrol infeksi.Asil negatif kudu dianggep ing konteks eksposur anyar pasien, riwayat lan anané pratandha lan gejala klinis sing konsisten karo COVID-19, lan dikonfirmasi kanthi tes molekuler, yen perlu kanggo manajemen pasien.
Kaset Tes Rapid Antigen (Saliva) COVID-19 ditujokake kanggo digunakake dening profesional medis utawa operator terlatih sing pinter nindakake tes aliran lateral.Produk kasebut bisa digunakake ing lingkungan laboratorium lan non-laboratorium sing nyukupi syarat sing ditemtokake ing Pandhuan Penggunaan lan peraturan lokal.
[RINGKASAN]
Coronavirus novel (SARS-CoV-2) kalebu genus p.COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut.Wong umume rentan.Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi;wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi.Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina.Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing.Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.
[PRINSIP]
Kaset Tes Rapid Antigen COVID-19 (Saliva) minangka immunoassay aliran lateral adhedhasar prinsip teknik sandwich antibodi ganda.Antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 sing digabung karo mikropartikel warna digunakake minangka detektor lan disemprotake ing pad konjugasi.Sajrone tes, antigen SARS-CoV-2 ing spesimen berinteraksi karo antibodi SARS-CoV-2 sing digabung karo mikropartikel warna sing nggawe kompleks label antigen-antibodi.Komplek iki migrasi ing membran liwat tumindak kapiler nganti garis tes, ing ngendi bakal dijupuk dening antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 sing wis dilapisi.Garis tes warna (T) bakal katon ing jendela asil yen antigen SARS-CoV-2 ana ing spesimen kasebut.Ora ana garis T nuduhake asil negatif.Garis kontrol (C) digunakake kanggo kontrol prosedural, lan kudu tansah katon yen prosedur test wis dileksanakake bener.
[PÈNGET lan PÈNGET]
• Kanggo nggunakake diagnostik in vitro mung.
• Kanggo profesional kesehatan lan individu dilatih ing titik setelan care.
• Aja nggunakake produk iki minangka basis tunggal kanggo diagnosa utawa ngilangi
Infeksi SARS-CoV-2 utawa kanggo ngandhani status infeksi COVID-19.
• Aja nggunakake produk iki sawise tanggal kadaluwarsa.
•Mangga waca kabeh informasi ing leaflet iki sadurunge nindakake tes.
• Kaset test kudu tetep ing kantong sing disegel nganti digunakake.
• Kabeh spesimen kudu dianggep duweni potensi mbebayani lan ditangani kanthi cara sing padha karo agen infèksius.
•Kaset test sing digunakake kudu dibuwang miturut peraturan federal, negara lan lokal.
[KOMPOSISI]
Materi sing Disedhiyakake
• Kaset Test: saben kaset karo desiccant ing kantong foil individu
•Reagen Ekstraksi: ampul sing ngemot 0,3 mL reagen ekstraksi
• Kolektor Saliva
•Tabung koleksi
•Penetes
•Paket Sisipan
Bahan sing dibutuhake nanging ora kasedhiya
• Timer
[STORAGE LAN STABILITAS]
• Simpen minangka rangkep ing kantong nutup ing suhu (4-30 ° C utawa 40-86T).Kit kasebut stabil sajrone tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing label.
• Sawise mbukak kantong, test kudu digunakake ing siji jam.Paparan sing suwe ing lingkungan sing panas lan lembab bakal nyebabake rusak produk.
• LOT lan tanggal kadaluwarsa dicithak ing label.
[KOLEKSI SPESIMEN DAN PERSIAPAN]
AJA nyelehake apa wae ing tutuk kalebu panganan, ombenan, permen karet utawa produk tembakau paling sethithik 30 menit sadurunge diklumpukake.
Gunakake tabung koleksi lan kolektor saliva kanggo ngumpulake saliva.Lebokake kolektor saliva menyang tabung koleksi, banjur lebokake kolektor saliva cedhak karo lambe lan supaya saliva mili menyang tabung koleksi.Volume saliva kudu ing tandha skala (approx.300|jL).Yen volume saliva akeh banget, gunakake dropper kanggo mbusak keluwihan saliva nganti solusi pungkasan ing tandha skala (kira-kira 300pL).[PAKAI]
Kaset Uji Cepat Antigen (Saliva) COVID-19 minangka immunoassay aliran lateral sing dimaksudake kanggo deteksi kualitatif antigen nukleokapsid SARS-CoV-2 ing saliva saka individu sing dicurigai COVID-19 dening panyedhiya kesehatan.
Asil kanggo identifikasi antigen nukleokapsid SARS-CoV-2.Antigen umume bisa dideteksi ing saliva sajrone fase infeksi akut.Asil positif nuduhake anané antigen virus, nanging korélasi klinis karo riwayat pasien lan informasi diagnostik liyane perlu kanggo nemtokake status infeksi.Asil positif ora ngilangi infeksi bakteri utawa infeksi bareng karo virus liyane.Agen sing dideteksi bisa uga ora dadi sababe penyakit.
Asil negatif ora ngilangi infeksi SARS-CoV-2 lan ora kudu digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen pasien, kalebu keputusan kontrol infeksi.Asil negatif kudu dianggep ing konteks eksposur anyar pasien, riwayat lan anané pratandha lan gejala klinis sing konsisten karo COVID-19, lan dikonfirmasi kanthi tes molekuler, yen perlu kanggo manajemen pasien.
Kaset Tes Rapid Antigen (Saliva) COVID-19 ditujokake kanggo digunakake dening profesional medis utawa operator terlatih sing pinter nindakake tes aliran lateral.Produk kasebut bisa digunakake ing lingkungan laboratorium lan non-laboratorium sing nyukupi syarat sing ditemtokake ing Pandhuan Penggunaan lan peraturan lokal.
[RINGKASAN]
Coronavirus novel (SARS-CoV-2) kalebu genus p.COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut.Wong umume rentan.Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi;wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi.Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina.Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing.Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.
[PRINSIP]
Kaset Tes Rapid Antigen COVID-19 (Saliva) minangka immunoassay aliran lateral adhedhasar prinsip teknik sandwich antibodi ganda.Antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 sing digabung karo mikropartikel warna digunakake minangka detektor lan disemprotake ing pad konjugasi.Sajrone tes, antigen SARS-CoV-2 ing spesimen berinteraksi karo antibodi SARS-CoV-2 sing digabung karo mikropartikel warna sing nggawe kompleks label antigen-antibodi.Komplek iki migrasi ing membran liwat tumindak kapiler nganti garis tes, ing ngendi bakal dijupuk dening antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 sing wis dilapisi.Garis tes warna (T) bakal katon ing jendela asil yen antigen SARS-CoV-2 ana ing spesimen kasebut.Ora ana garis T nuduhake asil negatif.Garis kontrol (C) digunakake kanggo kontrol prosedural, lan kudu tansah katon yen prosedur test wis dileksanakake bener.
[PÈNGET lan PÈNGET]
• Kanggo nggunakake diagnostik in vitro mung.
• Kanggo profesional kesehatan lan individu dilatih ing titik setelan care.
• Aja nggunakake produk iki minangka basis tunggal kanggo diagnosa utawa ngilangi
Infeksi SARS-CoV-2 utawa kanggo ngandhani status infeksi COVID-19.
• Aja nggunakake produk iki sawise tanggal kadaluwarsa.
•Mangga waca kabeh informasi ing leaflet iki sadurunge nindakake tes.
• Kaset test kudu tetep ing kantong sing disegel nganti digunakake.
• Kabeh spesimen kudu dianggep duweni potensi mbebayani lan ditangani kanthi cara sing padha karo agen infèksius.
•Kaset test sing digunakake kudu dibuwang miturut peraturan federal, negara lan lokal.
[KOMPOSISI]
Materi sing Disedhiyakake
• Kaset Test: saben kaset karo desiccant ing kantong foil individu
•Reagen Ekstraksi: ampul sing ngemot 0,3 mL reagen ekstraksi
• Kolektor Saliva
•Tabung koleksi
•Penetes
•Paket Sisipan
Bahan sing dibutuhake nanging ora kasedhiya
• Timer
[STORAGE LAN STABILITAS]
• Simpen minangka rangkep ing kantong nutup ing suhu (4-30 ° C utawa 40-86T).Kit kasebut stabil sajrone tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing label.
• Sawise mbukak kantong, test kudu digunakake ing siji jam.Paparan sing suwe ing lingkungan sing panas lan lembab bakal nyebabake rusak produk.
• LOT lan tanggal kadaluwarsa dicithak ing label.
[KOLEKSI SPESIMEN DAN PERSIAPAN]
AJA nyelehake apa wae ing tutuk kalebu panganan, ombenan, permen karet utawa produk tembakau paling sethithik 30 menit sadurunge diklumpukake.
Gunakake tabung koleksi lan kolektor saliva kanggo ngumpulake saliva.Lebokake kolektor saliva menyang tabung koleksi, banjur lebokake kolektor saliva cedhak karo lambe lan supaya saliva mili menyang tabung koleksi.Volume saliva kudu ing tandha skala (approx.300|jL).Yen volume saliva akeh banget, gunakake dropper kanggo mbusak keluwihan saliva nganti solusi pungkasan ing tandha skala (kira-kira 300pL).

cdsvfd

Transportasi lan Panyimpenan Spesimen

Spesimen sing anyar diklumpukake kudu diproses sanalika bisa, nanging ora luwih saka siji jam sawise koleksi spesimen.

[PROSEDUR TES]

Cathetan: Ngidini kaset tes, reagen lan spesimen supaya padha karo suhu kamar (15-30°C utawa 59-86T) sadurunge dites.

Selehake tabung koleksi karo kolektor saliva sing duwe saliva ing stasiun kerja.Bukak tutup reagen ekstraksi.Tambah kabeh reagen ekstraksi menyang tabung koleksi.

csdbgb

Buang kolektor saliva;Tutup tabung koleksi nganggo ujung penetes menyang tabung koleksi.Goyangake tabung koleksi luwih saka kaping telu kanthi kuat kanggo nyampur saliva lan reagen ekstraksi, banjur remet solusi campuran kaping sepuluh kanggo ngidini saliva dicampur kanthi lengkap.

cbvgfb

Copot kaset test saka kantong sing disegel.

Balikake tabung koleksi, terus tabung munggah, transfer 3 tetes (kira-kira 100pL) alon-alon menyang sumur spesimen (S) saka kaset test, banjur miwiti timer.

Ngenteni garis warna katon.Interpretasi asil tes ing menit 15.Aja maca asil sawise 20 menit.

csvfdb

[INTERPRETASI ASILE]
Positif | §  

Loro baris katon.Siji garis warna katon H c ing wilayah kontrol (C), lan J berwarna liyanet|jne katon ing wilayah tes (T), tanpa preduli saka intensitas garis tes.

Negatif  

Siji garis warna katon ing wilayah kontrol (C), lan ora ana garis sing katon ing wilayah uji (T).

ora sah    

Garis kontrol gagal katon.ora cukupvolume spesimen utawa salah prosedural 5 Techniques sing paling kamungkinan alesan kanggo c control line Gagal.Priksa prosedur lan Jtmbaleni test nggunakake kaset test anyar.YenJ)masalah tetep, mandek nggunakake lot langsung lan hubungi distributor lokal.

[KONTROL KUALITAS]

Kontrol prosedural kalebu ing tes.Garis warna sing katon ing wilayah kontrol (C) dianggep minangka kontrol prosedural internal.Iku negesake volume spesimen sing cukup, wicking membran sing cukup lan teknik prosedural sing bener.

Standar kontrol ora diwenehake karo kit iki.Nanging, disaranake supaya kontrol positif lan negatif dites minangka praktik laboratorium sing apik kanggo ngonfirmasi prosedur tes lan kinerja tes sing bener.

[WATASAN]

Produk diwatesi kanggo nyedhiyakake deteksi kualitatif.Intensitas garis tes ora mesthi ana hubungane karo konsentrasi antigen spesimen.
Asil negatif ora nyegah infeksi SARS-CoV-2 lan ora bisa digunakake minangka basis tunggal kanggo keputusan manajemen pasien.
Dokter kudu napsirake asil kasebut bebarengan karo riwayat pasien, temuan fisik, lan prosedur diagnostik liyane.
Asil negatif bisa kedadeyan yen jumlah antigen SARS-CoV-2 sing ana ing spesimen kurang saka ambang deteksi tes kasebut, utawa virus kasebut ngalami mutasi asam amino cilik ing wilayah epitope target sing diakoni dening antibodi monoklonal. digunakake ing tes.

[KARAKTERISTIK KINERJA]

Kinerja Klinis

Kinerja klinis Kaset Tes Rapid Antigen COVID-19 (Saliva) ditetepake ing studi prospektif kanthi spesimen sing diklumpukake saka 628 pasien gejala individu (sajrone 7 dina wiwitan) lan pasien asimtomatik sing dicurigai COVID-19.

Ringkesan data Tes Rapid Antigen COVID-19 kaya ing ngisor iki:

Ambang siklus RT-PCR (Ct) minangka nilai sinyal sing cocog.Nilai Ct sing luwih murah nuduhake viral load sing luwih dhuwur.Sensitivitas diwilang kanggo kisaran nilai Ct sing beda (nilai CtW37)

Nganti COVID-19

RT-PCR

Total

Positif

Negativo

HEO®

Positif

172

0

172

Negativo

3

453 456

Total

175

453 628

Persetujuan Persen Positif(PPA)=98,28%(172/175),(95%CI:95,08%~99,41%)

Persetujuan Persentase Negatif(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99,15%~100%)

PPA - Persetujuan Persen Positif (Sensitivitas)

NPA - Persetujuan Persentase Negatif (Spesifik)

Watesan Deteksi (Sensitivitas Analitik)

Panaliten kasebut nggunakake virus SARS-CoV-2 kultur (Isolate Hong Kong/VM20001061/2020, NR-52282), yaiku panas ora aktif lan spiked menyang saliva.Watesan Deteksi (LoD) yaiku 8,6 X102TCIDso/mL.

Reaktivitas Lintas (Spesifik Analitik)

Reaktivitas silang dievaluasi kanthi nguji 32 mikroorganisme komensal lan patogen sing bisa ana ing rongga lisan.

Ora ana reaksi silang sing diamati karo protein MERS-CoV NP rekombinan nalika dites ing konsentrasi 50 pg/mL.

Ora ana reaksi silang sing diamati karo virus ing ngisor iki nalika dites ing konsentrasi 1.0x106PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A

(H1N1 pdm09), Influenza A(H3N2), Influenza B(Yamagata), Influenza B(Victoria), Adenovirus (tipe 1, 2, 3, 5, 7, 55), Human metapneumovirus, Parainfluenza virus (tipe 1,2, 3, 4), Respiratory syncytial virus, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.

Ora ana reaksi silang sing diamati karo bakteri ing ngisor iki nalika dites ing konsentrasi 1.0x10' CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (grup A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans.Staphylococcus. aureus.

gangguan

Zat interferensi potensial ing ngisor iki dievaluasi nganggo Kaset Uji Cepat Antigen (Saliva) COVID-19 kanthi konsentrasi ing ngisor iki lan ditemokake ora mengaruhi kinerja tegt.

Substansi

Konsentrasi Substansi

Konsentrasi

Mucin

2%

getih wutuh

4%

Benzocaine

5 mg/ml

Menthol 10 mg/mL

Saline nasal spray

15%

Phenylephrine

15%

Oxymetazoline

15%

Histamin dihidroklorida

10 mg/mL

Tobramycin

5 pg/ml

Mupirocin 10 mg/mL

Oseltamivir fosfat

10 mg/mL

Zanamivir 5 mg/ml

Arbidol

5 mg/ml

Ribavirin

5 mg/ml

Flutikason propionat

5%

Deksametason 5 mg/ml

Triamcinolone

10 mg/mL

   

Efek Pancing dosis dhuwur

Kaset Tes Rapid Antigen COVID-19 (Saliva) dites nganti 1.15x1 o' TCIDso/mL saka SARS-CoV-2 sing ora aktif lan ora ana efek pancing dosis dhuwur.

cdsvcds

Hangzhou Heo Technology Co.,Ltd.

Alamat: Room201, Building3, No.2073 Jinchang Road,

Liangzhu Street, Distrik Yuhang, Hangzhou, China Kode Pos: 311113

Telpon: 0086-571-87352763 E-mail:52558565@qq.com

Lotus NL BV Alamat:Koningin Julianaplein 10, le Verd,

2595AA, Den Haag, Walanda.E-mail:Peter@lotusnl.com

Telpon: +31644168999

cd

1. Copot swab saka paket.

2. Miringake sirah pasien bali babagan 70 °.

3.1-2Nalika muter swab alon-alon, lebokake swab kira-kira 2,5 cm (1 inci) menyang bolongan irung nganti resistance ketemu ing turbinates.

4. Puter swab kaping pirang-pirang marang tembok njerone irung lan baleni ing bolongan irung liyane nggunakake swab padha.

Transportasi lan Panyimpenan Spesimen

Aja bali swab menyang kemasan swab asli.Spesimen sing anyar diklumpukake kudu diproses sanalika bisa, nanging ora luwih saka siji jam sawise koleksi spesimen.

PROSEDUR TES

Cathetan:Allow kaset test, reagen lan spesimen kanggo equilibrate kanggo suhu kamar (15-30 ℃ utawa 59-86 ℉) sadurunge testing.

1. Selehake tabung ekstraksi ing workstation.

2.Peel mati segel aluminium foil saka ndhuwur tabung extraction ngemot tabung extraction ngemot buffer extraction.

3. Sampling nuduhake bagean 'Koleksi Spesimen'.

4. Lebokake spesimen swab irung menyang tabung ekstraksi sing ngemot reagen ekstraksi.Gulung swab paling sethithik kaping 5 nalika mencet sirah ing sisih ngisor lan sisih tabung ekstraksi.Ninggalake swab irung ing tabung ekstraksi sajrone menit.

5. Copot swab irung nalika squeezing pinggir tabung kanggo extract Cairan saka swab.Solusi sing diekstrak bakal digunakake minangka sampel tes.6. Nutupi tabung extraction karo tip dropper tightly.

cdsvs

7. Copot kaset test saka kantong sing disegel.

8. Mbalikake tabung ekstraksi spesimen, terus tabung munggah, transfer 3 tetes (kira-kira 100 μL) alon-alon menyang sumur spesimen (S) saka kaset test, banjur miwiti timer.

9. Enteni nganti garis warna katon.Interpretasi asil tes ing menit 15.Aja maca asil sawise 20 menit.

asfds

INTERPRETASI ASILE

 Positif C T C T  Loro baris katon.Siji garis warna katon saka intensitas garis tes.
 Negatif   CT  Siji garis warna katon ing wilayah kontrol (C), lan ora ana garis sing katon ing wilayah uji (T).
  

ora sah

C T CT

Kontrol baris gagal to katon. Volume spesimen sing ora cukup utawa teknik prosedural sing salah minangka alasan sing paling mungkin kanggo kegagalan garis kontrol.Deleng prosedur kasebut lan baleni tes nggunakake kaset tes anyar.Yen masalah tetep, mungkasi nggunakake lot lan hubungi distributor lokal.

KONTROL KUALITAS

Kontrol prosedural kalebu ing tes.Garis warna sing katon ing wilayah kontrol (C) dianggep minangka kontrol prosedural internal.Iku negesake volume spesimen sing cukup, wicking membran sing cukup lan teknik prosedural sing bener.

Standar kontrol ora diwenehake karo kit iki.Nanging, dianjurake supaya kontrol positif lan negatif diuji minangka praktik laboratorium sing apik kanggo ngonfirmasi prosedur tes lan verifikasi kinerja tes sing tepat.

Watesan

•Produk diwatesi kanggo nyedhiyakake deteksi kualitatif.Intensitas garis tes ora mesthi ana hubungane karo konsentrasi antigen spesimen.

•Asil negatif ora ngalangi infeksi SARS-CoV-2 lan yen ana gejala, sampeyan kudu langsung mriksa luwih lanjut liwat Metode PCR.

•A dokter kudu kokwaca asil magepokan karo sajarah pasien, temuan fisik, lan prosedur diagnostik liyane.

•Asil negatif dijupuk saka Kit iki kudu dikonfirmasi dening PCR.Asil negatif bisa kedadeyan yen jumlah antigen SARS-CoV-2 sing ana ing spesimen kurang saka ambang deteksi tes kasebut, utawa virus kasebut ngalami mutasi asam amino cilik ing wilayah epitope target sing diakoni dening antibodi monoklonal. digunakake ing tes.

•Keluwihan getih utawa lendhut ing spesimen swab bisa ngganggu kinerja lan bisa ngasilake asil positif palsu.

KARAKTERISTIK KINERJA

Kinerja Klinis

Kontrol prosedural kalebu ing tes.Garis warna sing katon ing wilayah kontrol (C) dianggep minangka kontrol prosedural internal.Iku negesake volume spesimen sing cukup, wicking membran sing cukup lan teknik prosedural sing bener.

Standar kontrol ora diwenehake karo kit iki.Nanging, dianjurake supaya kontrol positif lan negatif diuji minangka praktik laboratorium sing apik kanggo ngonfirmasi prosedur tes lan verifikasi kinerja tes sing tepat.

Antigen COVID-19 RT-PCR Totale
Positif Negatif
 

HEO®

Positif 212 0 212
Negatif 3 569 572
Total 215 569 784

PPA =98,60% (212/215), (95%CI: 95,68%~99,71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99,47%~100%)

PPA - Persetujuan Persentase Positif (Sensitivitas) NPA - Persetujuan Persentase Negatif (Spesifik) 95% *Interval Kapercayan

Dina wiwit gejala RT-PCR TEKNIK HEO Persetujuan (%)
0-3 95 92 96,84%
4-7 120 120 100%
Nilai CT RT-PCR TEKNIK HEO Persetujuan (%)
Ct≤30 42 42 100%
Ct≤32 78 78 100%
Ct≤35 86 85 98,84%
<37 9 7 77,78%

Watesan Deteksi (Sensitivitas Analitik)

Panaliten kasebut nggunakake virus SARS-CoV-2 kultur, sing ora aktif panas lan spike menyang spesimen swab irung.Watesan Deteksi (LoD) yaiku 1,0 × 102 TCID50/mL.

Reaktivitas Lintas (Spesifik Analitik)

Reaktivitas silang dievaluasi kanthi nguji 32 mikroorganisme komensal lan patogen sing bisa ana ing rongga irung.Ora ana reaksi silang sing diamati karo protein MERS-CoV NP rekombinan nalika dites ing konsentrasi 50 pg/mL.

Ora ana reaksi silang sing diamati karo virus ing ngisor iki nalika dites ing konsentrasi 1.0×106 PFU/mL: Influenza A (H1N1), Influenza A (H1N1pdm09), Influenza A (H7N9), Influenza A (H3N2), Influenza B ( Yamagata), Influenza B (Victoria), Adenovirus (tipe 1, 2, 3, 5, 7, 55), Human metapneumovirus,

Virus parainfluenza (tipe 1, 2, 3, 4), Respiratory syncytial virus, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.

Ora ana reaksi silang sing diamati karo bakteri ing ngisor iki nalika dites ing konsentrasi 1,0 × 107 CFU / mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (grup A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans Staphylococcus aureus.

gangguan

Zat interferensi potensial ing ngisor iki dievaluasi nganggo Kaset Tes Rapid Antigen COVID-19 (Nasal Swab) ing konsentrasi ing ngisor iki lan ditemokake ora mengaruhi kinerja tes.

 

Substansi Konsentrasi Substansi Konsentrasi
Mucin 2% getih wutuh 4%
Benzocaine 5 mg/ml Menthol 10 mg/mL
Saline nasal spray 15% Phenylephrine 15%
Oxymetazoline 15% Mupirocin 10 mg/mL
Tobramycin 5 ug/mL Zanamivir 5 mg/ml
Oseltamivir fosfat 10 mg/mL Ribavirin 5 mg/ml
Arbidol 5 mg/ml Deksametason 5 mg/ml
Flutikason propionat 5% Histamin

dihidroklorida

10 mg/mL
Triamcinolone 10 mg/mL

Efek Pancing dosis dhuwur

Kaset Tes Rapid Antigen COVID-19 (Emas Koloid) dites nganti 1.0 × 10 5 TCID50 /mL saka SARS-CoV-2 sing ora aktif lan ora ana efek pancing dosis dhuwur sing diamati.

Pitakonan sing Sering Ditakoni

1. Kepiye cara Tes Rapid Antigen SARS-CoV-2?Tes kasebut kanggo deteksi kualitatif antigen SARS-CoV-2 ing spesimen swab sing diklumpukake dhewe.Asil positif nuduhake antigen SARS-CoV-2 sing ana ing spesimen kasebut.

Nalika tes kudu digunakake?

Antigen SARS-CoV-2 bisa dideteksi ing infèksi saluran pernapasan akut, dianjurake kanggo nglakokake tes nalika gejala kalebu serangan dadakan paling ora salah siji saka ing ngisor iki: watuk, mriyang, sesak ambegan, lemes, nyuda napsu, myalgia.

Apa asil bisa salah?

Asil kasebut akurat nganti instruksi kasebut dihormati kanthi teliti.Nanging, asil bisa salah yen volume sampling ora nyukupi utawa Tes Rapid Antigen SARS-CoV-2 dadi udan sadurunge tes ditindakake, utawa yen jumlah tetes buffer ekstraksi kurang saka 3 utawa luwih saka 4. Kajaba iku, amarga prinsip imunologis. melu, ana kemungkinan asil palsu ing kasus langka.Konsultasi karo dhokter mesthi dianjurake kanggo tes kasebut adhedhasar prinsip imunologis.

Kepiye cara napsirake tes yen warna lan intensitas garis beda?Werna lan intensitas garis ora penting kanggo interpretasi asil.Garis mung kudu homogen lan katon jelas.Tes kasebut kudu dianggep positif apa wae intensitas warna garis tes kasebut.5. Apa sing kudu ditindakake yen asile negatif?

Asil negatif tegese sampeyan negatif utawa viral load kurang banget

kanggo diakoni dening test.Nanging, bisa uga tes iki menehi asil negatif sing ora bener (negatif palsu) ing sawetara wong sing nandhang COVID-19.Iki tegese sampeyan bisa uga duwe COVID-19 sanajan tes kasebut negatif.

Yen sampeyan ngalami gejala kayata ngelu, migren, mriyang, mundhut indra mambu lan rasa, hubungi fasilitas medis sing paling cedhak nggunakake aturan panguwasa lokal.Kajaba iku, sampeyan bisa mbaleni test karo test kit anyar.Yen ana curiga, baleni tes sawise 1-2 dina, amarga koronavirus ora bisa dideteksi kanthi tepat ing kabeh fase infeksi.Aturan jarak lan kebersihan isih kudu digatekake.Sanajan asil tes negatif, aturan jarak lan kebersihan kudu diamati, migrasi / lelungan, nekani acara lan liya-liyane kudu ngetutake pedoman / syarat COVID lokal sampeyan.6. Apa sing kudu ditindakake yen asile positif?

Asil positif tegese anané antigen SARS-CoV-2.Asil positif tegese kemungkinan sampeyan duwe COVID-19.Langsung mandhiri miturut pedoman lokal lan langsung hubungi dokter umum / dokter utawa departemen kesehatan lokal miturut pandhuane panguwasa lokal.Asil tes sampeyan bakal dicenthang kanthi tes konfirmasi PCR lan sampeyan bakal diterangake langkah-langkah sabanjure.

DAFTAR PUSTAKA

Weiss SR, Leibowitz JZ.Patogenesis Coronavirus, Adv Virus Res 2011;81:85-164

Cui J, li F, Shi ZL.Asal lan evolusi koronavirus patogen.Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192

Su S, Wong G, Shi W, et al.Epidemiologi, rekombinasi genetik, lan patogenesis virus korona.TrendsMicrobiol 2016;24:4900502.

INDEKS SIMBOL

csdfd


  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesen ing kene lan kirim menyang kita