[PAKAI]

Kaset Tes Rapid Combo Antigen COVID-19/Influenza A+B minangka immunoassay aliran lateral sing dimaksudake kanggo deteksi kualitatif antigen virus nukleoprotein virus SARSCoV-2, influenza A lan influenza B ing swab nasofaring saka individu sing dicurigai kena infeksi virus pernapasan sing konsisten karo COVID. -19 dening panyedhiya kesehatan.Gejala infeksi virus pernapasan amarga SARS-CoV-2 lan influenza bisa uga padha.Kaset Tes Rapid Combo Antigen COVID-19/Influenza A+B ditujokake kanggo deteksi lan diferensiasi antigen virus nukleoprotein virus SARS-CoV-2, influenza A lan influenza B.Antigen umume bisa dideteksi ing spesimen nasofaring sajrone fase infeksi akut.Asil positif nuduhake anané antigen virus, nanging Korelasi klinis karo riwayat pasien lan informasi diagnostik liyane perlu kanggo nemtokake status infeksi.Asil positif ora ngilangi infeksi bakteri utawa infeksi bareng karo virus liyane.Asil negatif ora ngilangi SARS-CoV-2, influenza A utawa Infeksi influenza lan ora bisa digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen pasien, kalebu keputusan kontrol infeksi.Asil negatif kudu digabungake karo pengamatan klinis, riwayat pasien lan informasi epidemiologis, lan dikonfirmasi karo tes molekuler, yen perlu kanggo manajemen pasien.Kaset Tes Rapid Combo Antigen COVID-19/Influenza A+B ditujokake kanggo digunakake dening personel laboratorium klinis sing dilatih khusus sing dilatih lan dilatih prosedur diagnostik in vitro.

[RINGKASAN]

Virus korona novel (SARS-CoV-2) kalebu genus β.COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut.Wong umume rentan.Saiki, pasien sing kena infeksi virus korona minangka sumber utama infeksi;wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi.Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina.Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing.Kemacetan irung, irung berair, tenggorokan, diare ganas ditemokake ing sawetara kasus.Influenza (flu) yaiku penyakit pernapasan sing nular sing disebabake dening Virus influenza.Bisa nyebabake penyakit sing entheng nganti abot.Asil serius saka infèksi flu Bisa nyebabake rawat inap utawa pati.Sawetara wong, kayata wong tuwa, bocah cilik, lan wong sing duwe kondisi kesehatan tartamtu, duwe risiko komplikasi flu sing serius.Ana rong jinis utama virus influenza (flu): Tipe A lan B. Influenza A lan virus sing ajeg nyebar ing manungsa (virus influenza manungsa) tanggung jawab kanggo epidemi flu musiman saben taun.

[PRINSIP]

Tes Cepet Antigen COVID-19 minangka immunoassay aliran lateral adhedhasar prinsip teknik sandwich dobel antibodi.Antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARS-CoV-2 sing digabung karo mikropartikel warna digunakake minangka detektor lan disemprotake ing pad konjugasi.Sajrone tes, antigen SARS-CoV-2 ing spesimen berinteraksi karo antibodi SARS-CoV-2 sing digabung karo partikel mikro warna sing nggawe kompleks label antigen-antibodi.Komplek iki migrasi ing membran liwat tumindak kapiler nganti garis tes, ing ngendi bakal ditangkap dening antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARSCoV-2 sing wis dilapisi.Garis tes berwarna (T)

[KOMPOSISI]

Kaset Tes Bahan sing Disedhiyakake: kaset tes kalebu Strip Tes Antigen COVID-19 lan Strip Tes Influenza A+B, sing dipasang ing piranti plastik.

· Reagen Ekstraksi: Ampul sing ngemot 0,4 mL reagen ekstraksi

· Swab steril

· Tabung Ekstraksi

· Tip Dropper

· Stasiun Kerja

· Paket Insert

Jumlah tes dicithak ing label.Bahan sing dibutuhake nanging ora kasedhiya

Timer

[STORAGE LAN STABILITAS]

· Simpen minangka rangkep ing kantong sing disegel ing suhu (4-30 ℃ utawa 40-86 ℉).Kit kasebut stabil sajrone tanggal kadaluwarsa sing dicithak ing label.

· Sawise mbukak kantong, tes kudu digunakake sajrone sejam.Paparan sing suwe ing lingkungan sing panas lan lembab bakal nyebabake rusak produk.LOT lan tanggal kadaluwarsa dicithak ing label.

[SPECIMEN]

Spesimen sing dipikolehi ing awal nalika muncul gejala bakal ngemot titer virus paling dhuwur;spesimen sing dipikolehi sawise limang dina gejala luwih cenderung ngasilake asil negatif yen dibandhingake karo tes RT-PCR.Koleksi spesimen sing ora cukup, penanganan spesimen sing ora bener lan/utawa transportasi bisa nyebabake asil negatif palsu;mulane, latihan ing koleksi spesimen dianjurake banget amarga pentinge kualitas spesimen kanggo ngasilake asil tes sing akurat.